在过去的十五年，中药配方颗粒一直处于试点状态，国家出台系列*策规范整个行业的试点和发展。
中药配方颗粒相关*策一览表
中药配方颗粒值得期待的三大*策包括：（1）生产端：中药饮片生产企业的放开；（2）医保端：各地陆续纳入医保报销；（3）用户端：医院终端放开方面。
生产资质方面，目前我国对中药配方颗粒实行试点生产制，国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业，这六家试点企业分别是：华润三九旗下深圳三九、中国中药旗下天江药业、红日药业旗下康仁堂药业、培力(南宁)药业、四川新绿色药业以及广东一方药业(已被天江药业并购)。年我国中药配方颗粒销售额为81.75亿元，同比增长30.86%，占中药饮片销售额的5.1%，如此庞大的市场，目前主要由6家试点资质的企业所分割。除了国家试点之外，吉林敖东、安徽济人药业、神威药业分别开始在吉林省、安徽省和河北省进行省试点；此外，常州神马药业、宁波德康生物制品有限公司开始在仅限外销方面试点。
在资质放开后首批进入行业的区域龙头企业业绩弹性最大，除了原有试点企业之外，近年来多家企业在加紧布局中药配方颗粒市场。
原六家试点企业的中药配方颗粒布局情况
医保报销方面，目前在北京、重庆、安徽、广州等地已经纳入医保，而山西、广东、福建等省参照中药饮片*策对配方颗粒给予报销，医院可以报销，从目前行业内的共识来看，中药配方颗粒的报销范围将进一步扩大。另外，配方颗粒在医疗机构大多不受药占比以及药品零加成规定的限制，医院终端的中药配方医院的青睐，医院需要创收同时又要控制药占比的大背景下。
中药饮片进入各地医保情况一览表
产品用户端方面，临床应用范医院的限定。除了生产企业层面，国家在应用层面也进行了放开。根据年《关于规范中药配方颗粒管理的通知》，中药配方颗粒的应用范围限医院中，各省还需要对此进行备案审查，经过省级药监局审查后方可上市。根据年国家卫生统计年鉴，截止当年底，我国医院、医院医院合计共家，医院数量为家，即中药配方颗粒的亿元覆盖率约为10%。在年版征求意见稿中，国家卫计委不再对中药配方颗粒的使用范围做出限定，即可以在所有医疗机构内使用。
中药配方颗粒临床应用范围相关的管理条例
中药配方颗粒药效性得到有效验证，对传统中药饮片替代性强中药配方颗粒与传统中药饮片的等效性得到多方论证，并无差别。中药配方颗粒是否与传统中药饮片具有等效性是争论较多的问题，从已有研究结果来看，绝大多数中药配方颗粒混合汤剂（单煎）与传统饮片合煎汤剂在化学成分、药效学、临床疗效方面在统计学上无显著差异。合煎后产生成分变化多集中在少数几种含单宁类、生物碱类以及部分的苷类药材，而药效学试验有差异报道中单煎部分优于合煎占比甚至更高，多个经典用方也已被试验证明二者临床疗效无明显差别。
中药配方颗粒与中药饮片性能比较
中药配方颗粒对传统中药饮片替代空间大。传统中药饮片汤剂入药使用，需要水煮煎服，耗时费力，对患者来说存在使用和携带不便、有效成分使用不充分问题。中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，保持了传统中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辩证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。
中药配方颗粒在中药饮片占比在增大
中药配方颗粒满足多方利益需求，市场扩容动力足中药配方颗粒的引入实际上符合了医疗链条中各个方面的利益：
（1）医院/医生角度，中药配方颗粒按照中药饮片管理，不取消药品加成、不计入药占比。医院可以保留25%的药品加成（中成药15%的药品加成取消），对医院来说有更大动力销售配方颗粒。中药配方颗粒销售费用率为20-40%，远超中药饮片10%的销售费用率，医生有动力开出相关处方。
（2）患者角度，中药配方颗粒口服方法简便，即冲即饮，避免了中药饮片煎煮时间长、浸出不完全、量大难服用等问题，适应当下社会需求，易于培养用药依从性。
（3）企业角度，中药配方颗粒拥有更高的附加值。从而使生产企业拥有更高的利润率，年中药配方颗粒净利率达到25-30%，远高于饮片企业的5-10%。
（4）监管角度，中药配方颗粒生产/流通管理严格，比传统中药饮片更易于建立标准化的质量控制标准，更易于监管部门的管理监督。
利好*策的驱动、对传统中药饮片的替代以及符合各方利益的需求是加快中药配方颗粒行业快速增速的核心逻辑。根据前瞻网数据显示，我国中药配方颗粒是医药行业增速最快的子行业之一，行业规模从年的2.3亿元扩张到年的近82亿，年均复合增速超过40%，相应地，中药配方颗粒在中药饮片的比重也从1.2%提升到5.1%左右。过去几年中药配方颗粒行业快速增长的核心逻辑是对传统中药饮片的替代，未来随着利好*策的不断释放，我们认为这个趋势仍将维持下去，预计未来几年仍能保持40%以上速度增长，年将突破百亿市场规模。如果到年中药饮片市场有15-20%市场被配方颗粒占据，那么预计到年中药配方颗粒市场规模在亿元。
中药配方颗粒市场快速扩容
延伸阅读年11月27日，由中华中医药学会主办的“中药大品种医院联盟联合高峰论坛”上，国家药典委员会首席科学家钱忠直先生做了《从先进监管理念的角度理解中药配方颗粒监管要求》的演讲，演讲视频已上传至联盟讲坛，详见《药物*策》专辑，长按下方