中药

首页 » 常识 » 问答 » 山西省2023年药店检查启动
TUhjnbcbe - 2025/8/13 9:57:00

一省公布年药店检查计划:以血液制品、国家集中采购中选药品、中药饮片等品种为重点,检查药店全面落实《药品经营质量管理规范》情况,强化对企业非法渠道购进药品、回收药品、超经营范围销售药品、处方药销售不合规(含电子处方规范使用)和执业药师“挂证”、不落实药品可追溯要求等行为的监督检查。

一省发文,年药店大检查启动

本月初,山西省药监局召开年全省药品监督管理工作会议。按照全国药品监督管理工作会议部署要求,本次会议总结年和过去五年工作,分析药品安全形势,研究部署年重点工作。

会议明确,年,全系统要准确把握药品监管工作的新形势新要求,坚持“五全为基、六有为要”的总体思路,提高政治站位,深化思想认识,统筹做好药品监管各项工作。

为全面落实全国和全省药品监管工作会议精神,总结年药品稽查和流通监管工作情况,交流工作经验、分析形势任务,部署年全省药品稽查和流通监管工作,本月16日,山西药监局又组织召开了年全省药品稽查和流通监管工作视频会议。

山西省药监局官明确,今年要紧跟疫情形势,全力保障疫情防控工作大局;要紧密加强协作,扎实做好药品流通监管工作;要紧盯重点品种,强化专项监督检查;要紧跟业态发展,创新信息化监管新举措;要紧紧压实责任,案件查办再见新成效。

会上,省局药品生产监管处、药品流通监管处、稽查与应急管理处分别部署了年药品稽查和流通环节监管重点工作。次日(2月17日),山西省药监局办公室就发布了《年药品流通监督检查工作计划》(以下简称《计划》)。

家药店注意,重点查这些

根据国家药监局数据显示,截至年底,山西省药品经营企业总数是家。其中,药品零售连锁总部家,连锁门店家,单体药店家(零售药店总计家)。

根据《计划》,药品批发企业(含药品零售连锁总部)检查由省局和各检查分局负责组织实施,药品零售企业、医疗机构和使用单位检查由各市局负责组织实施。

也就是说,对于山西省家连锁总部将由省局和各检查分局负责实施检查,而家零售药店将由各市局负责实施检查。

按照权责分工及属地管理原则,省局对药品批发企业(含药品零售连锁总部)、各市局对药品零售企业,开展落实《药品经营质量管理规范》情况检查(简称“符合性检查”),年度检查覆盖率不低于辖区内企业总数三分之一,上年度新开办企业纳入本年度监督检查计划(完成时间:年12月20日)。

各检查分局负责对辖区内药品批发企业(含药品零售连锁总部)开展日常监督检查,年度检查覆盖率达到辖区内企业%(完成时间:年12月20日)。

同时,《计划》还谈到,按照国家局和省局专项工作安排部署,组织开展药品经营和使用环节的各专项检查,工作实施以专项工作文件为准。药品批发企业(含药品零售连锁总部)的专项检查由各检查分局负责组织实施,药品零售企业和医疗机构的专项检查由各市局负责组织实施。

那么,年重点检查些什么呢?《计划》明确,以疫苗、血液制品、生物制品、国家集中采购中选药品、中药饮片等品种为监督检查重点。

对于药品零售企业,重点检查企业全面落实《药品经营质量管理规范》情况,强化对企业非法渠道购进药品、回收药品、超经营范围销售药品、处方药销售不合规(含电子处方规范使用)和执业药师“挂证”、不落实药品可追溯要求等行为的监督检查。

药品批发企业则重点检查企业全面落实《药品经营质量管理规范》情况,强化对非法渠道购进销售药品、伪造药品采购来源,虚构销售流向、篡改计算机系统及温湿度监测系统数据、不落实药品可追溯要求等行为的监督检查。

1
查看完整版本: 山西省2023年药店检查启动