（报告出品方/作者：德邦证券，陈铁林，陈进）
1.中药配方颗粒试点结束，行业走向规范化
中药配方颗粒是传统中药配方与现代制药技术结合的产物，主要是指在中医药理论指导下，由单味中药饮片经水提/双提、分离、浓缩、干燥、制粒而成，按照中医临床处方调配后，可供患者冲服使用的颗粒。其本质是在传统饮片的基础上进行了剂型革新，具有传统饮片特有的性味、归经，同时保持有药材的功效和主治，使中药更能被年轻一代所接受。
1.1.配方颗粒经历多年发展，已经形成完善的产业链布局
中药配方颗粒的发展历程可被大致分为3个时代：
探索时代：早在20世纪20年代，上海市粹华药厂对近百种常用中药作单味提取，为中药配方颗粒的诞生作最早尝试。而后在不断的摸索中逐步形成了中药配方颗粒的雏形，为后来中药配方颗粒的蓬勃发展建立坚实基础。
试点时代：从年开始，国家陆续出台*策，明确中药配方颗粒的地位。但当时仅允许试点企业生产，年后逐步放开配方颗粒的生产与销售限制。
后试点时代：年2月，国家药监局等多部委宣布结束中药配方颗粒试点工作，并对配方颗粒的标准出台技术指导，行业正式步入规范化开放期。
中药配方颗粒处于产业链中游位置，上承中草药原材料，下接医疗机构，已经形成了完善的产业链结构。如今布局中药配方颗粒的企业多数能自产中药饮片，并且部分企业拥有自己的种植基地，做到全产业链布局。
1.2.*策扶持，试点结束后新国标完善配方颗粒标准体系
经过长期*策引导与扶持，中药配方颗粒行业逐渐走向规范化道路。自年提出对中药饮片进行研究与改革起，国家陆续颁布*策，旨在推进中药配方颗粒行业的试点研究工作以及规范化进程，期间配方颗粒的生产与销售被严格限制。随着长达30余年的改革与探索，试点工作于年结束。目前*府已针对个品种推出国家标准，针对后续品种的国家标准将陆续发布，行业规范化逐渐步入正轨。
试点结束，全国配方颗粒标准体系将逐步形成。年2月，国家药监局，国家中医药局，国家卫生健康委及国家医保局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，标志着中药配方颗粒试点时代的结束。该公告对于中药配方颗粒未来的监管及定位做出了明确规划，生产配方颗粒的企业需要具备完整的生产能力及中药饮片炮制能力，且品种质量要求完全符合国标或省标，虽然未来配方颗粒生产不再局限于试点企业，但高标准下行业门槛反而大大提升，随着销售渠道的放开与高标准壁垒的建立，头部配方颗粒公司有望持续受益。
2.支付端：大规模纳入医保在即，支付端拓宽为行业带来成长空间
医保目录中中药数量呈快速增长态势。院内为中药配方颗粒的唯一销售渠道，具有处方药的性质，因此医保支付的放开对于中药配方颗粒未来的发展至关重要。年1月，国务院印发《关于加快中医药特色发展若干*策措施的通知》，国家与各地医保局持续发文，支持中医药传承创新发展。从中药被纳入医保目录的数量情况来看，年以前医保目录中中成药数量的增速始终快于西药，年医保目录中，中成药共纳入个，增速为12.4%；中药饮片纳入个，较去年无变动。
配方颗粒医保覆盖范围将逐步完善。目前中药配方颗粒暂未进入国家医保目录，过去因国家暂未出台*策规定中药配方颗粒的医保管理办法，仅有小部分省市将其纳入省级医保，部分省市将其视同饮片管理。然而年开始随着*策监管趋严，福建、黑龙江等省份宣布将中药配方颗粒移出医保。从年开始中药配方颗粒的标准将逐步制定完善，进入医保的可能性重新增强。同时《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》称，中药饮片品种已纳入医保支付范围的，对应的中药配方颗粒经专家评审后将有望纳入支付范围，并参照乙类管理。我们认为未来更多省份将逐步把中药配方颗粒纳入省级医保，甚至最终纳入国家医保体系，医保覆盖的拓宽有望为中药配方颗粒的增长提供动力。（报告来源：未来智库）
3.需求端：应用场景扩张，替代优势足
中药配方颗粒的医院医院的中医科室。原本由于质量标准的不确定性与渠道的限制，需求端受限。随着标准的逐步完善，质量及标准的提升将为其在院内的广泛使用打下坚实基础，销售渠道的放开为配方颗粒的增长添加核心动力，我们认为未来中药配方颗粒的需求端将快速增长。
内生：中药配方颗粒在院内的使用呈快速上升趋势。医院的销售数据，中药配方颗粒年的销售额就已占到中药饮片及配方颗粒销售总额的66.7%，中药配方颗粒销售量也已占到中药饮片及配方颗粒销售总量的61.8%，上升趋势均远超中药饮片。未来随着标准化的完善，中药配方颗粒的运用有望进一步拓展。
外延：销售渠道的扩张有望为中药配方颗粒带来更多增长空间。年中药配方颗粒试点工作结束后，配方颗粒应用场医院扩大至具有相关资质全部医疗机构。根据年中国统计年鉴，年国内基层医疗机构为97万家，占全部医疗卫生机构94.8%，在*策的引导下，销售渠道拓展幅度较大，同时近年来国内医疗卫生机构数量保持增长趋势，有望为中药配方颗粒带来更强增长驱动。
医院中药占比近年来稳中有升，标准化落地后有望进一步提升。医院内的中药收入占比来看，医院门诊端的中药收入占比基本均维持在30%左右，住院端医院的中药收入占比差距较大，其中：医院中药收入占比呈增长趋势，医院的中药收入占比在经历增长后近几年逐渐趋于平稳。随着配方颗粒在院内销售渠道的放开，医院住院端有望继续维持增长，医院有望重新恢复增长。
我们认为未来中药配方颗粒需求端的提升主要源自于以下几个方面：
中药配方颗粒具有明显优势，仍存在充足替代传统中药饮片的空间。中药配方颗粒是由传统中药饮片加工而成，因而性能及质量更为稳定，同时其取药剂量更为精确，异味较小，具有免煎及便捷的优势，更具便利性。在临床疗效上，研究表明部分中药配方颗粒临床治疗效果高于中药饮片，同时治疗后不良反应发生率较低1。目前中药配方颗粒已经对传统中药饮片形成小规模的替代，预计未来替代空间仍然充足。
从医生端来看，中药配方颗粒质量统一后临床使用动力较足。早期中药配方颗粒往往在不同的企业具有不同的生产标准，《我国中药配方颗粒产业方面存在的问题及其应对措施研究》中提到，以*连为例，不同企业对于其有效成分小檗碱的含量要求不同，最高要求（15%）与最低要求（7%）相差甚远，导致药效不同，为医生在临床端的应用增加难度。由于制备工艺的不同，导致中药配方颗粒的大小，均一度均有所不同，而这些因素将直接影响其溶解度和崩解速度，从而影响吸收及作用时间。未来中药配方颗粒的制造将在全国逐步实现标准统一，国家对配方颗粒的来源、制法、性状、鉴别方法等都做出精确指导。待标准统一后，中药配方颗粒的临床疗效及药品质量有望得以统一，预计医生对于中药配方颗粒的认可度将随之提升。
从患者端来看，医保支付的开通有望提升患者使用意愿。目前仅有部分省份将中药配方颗粒纳入省级医保系统，由于购买配方颗粒后无法通过医保支付，患者对于配方颗粒的使用意愿仍经受限制。未来中药配方颗粒有望逐步被纳入省级医保，同时由于相较传统中药饮片较为优异的使用体验，患者的购买意愿有望得到增强。
4.供给端：预将形成一超多强格局，新标准下有望提价
4.1.市场保持高增速，竞争格局良好
国内中药配方颗粒市场规模呈增长趋势，在中药饮片中渗透率逐渐提升。年国内中药配方颗粒市场规模达到亿元，~年间年复合增长率达33.7%，占中药饮片市场渗透率由4.2%快速增长至11.6%。根据艾媒数据，年中药配方颗粒市场规模或为亿元。随着中药配方颗粒试点工作落幕、更多质量标准的制定与执行、院内销售渠道以及医保支付的放开，我们预计将继续保持增长趋势。
中药饮片市场近年有所下滑。随着国家对中药饮片监管质控趋严，不符合标准的GMP饮片证件会被收回，不符合要求的饮片企业均被责令整改或注销；叠加年疫情影响院内销售，国内中药饮片市场处于负增长态势。
中药配方颗粒市场格局呈一超多强的格局。由于试点限制，最初中药配方颗粒仅允许6家试点公司生产，即广东一方（中国中药）、江阴天江（中国中药）、华润三九、北京康仁堂药业（红日药业）、四川新绿色、培力南宁（培力农本方）。后随着省级试点逐渐开放，部分企业也相继入局，但份额相对较小，市场集中度高。现如今最初的老六家仍占据约80%的市场份额，其中中国中药作为行业龙头，年市占率为39.2%，红日药业及华润三九分别占据11.7%及7.8%的份额。
老牌龙头品种储备丰富，产能充足。-年间，广东一方，江阴天江，华润三九等6家企业便获批中药配方颗粒国家试点，多年发展下产能储备较为充足，配方颗粒品种布局丰富。省级试点放开后，河北、浙江、四川、安徽、甘肃等多个省份批准60余家相关企业在省内开展中药配方颗粒科研生产，包括河北神威、四川三强、吉林敖东等。
4.2.新标准下，未来价格体系预将稳中有升
国家标准对中药配方颗粒做出多维度规定，预计成本将显著上扬。中药配方颗粒统一标准的制定是行业发展的必然趋势。年，国家药典委先后公布了首批个及第二批36个中药配方颗粒正式的国家药品标准。从已颁布的配方颗粒标准来看，以*参为例，国标对于配方颗粒的来源、制法、性状、鉴别方法等都做出精确指导。由于品种标准更加精细化，预计相应成本将会大幅提升。且制作国标产品需要硬件研发平台支撑，生产时需要对硬件进行重新调配，预计支出上扬幅度较大。除此之外，《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》指出企业同时应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，新进入者前期投入将大幅增加。
配方颗粒企业有定价权限，成本上涨或带来提价预期。配方颗粒企业拥有产品自主定价权、或跟当地医保局协商定价。而全国标准的统一带来的成本上扬或将反应在价格上。同时结合近期的中药材价格大幅上涨，以中国中药部分品种的原材料为例，附子的市场价格近期月涨幅为59.1%，木瓜、川牛膝等品种近期月涨幅也均超过10%，预计近期中药配方颗粒或有提价预期。
短期集采可能较小，价格体系有望稳定提升。主要原因为：1）目前已出台的国标仅针对个品种，后续品种的国标制定仍需一定时间，待全部配方颗粒品种的国家标准统一前，暂不具备集采条件。2）目前中药配方颗粒还未进入全部省份的医保目录，同时年配方颗粒的市场规模仅为多亿，占医保金额比例较小。而目前的集采基本上只针对占用医保金额较大的品种展开。综合以上，我们预计中药配方颗粒短期暂无集采可能。
5.中药配方颗粒有望达千亿市场，拥有三至四倍增长空间
我们对中药配方颗粒，中药饮片未来市场规模做出测算，具体假设如下：
1.随着国家对中药饮片企业GMP，细分品种的监管趋严，中成药工业整体产销下滑拉低对中药饮片的需求，中药饮片行业近年来的增速处于逐年下滑状态，预计-年的年复合增速保持在5%；
2.年中药配方颗粒占饮片比重为14.3%。参照配方颗粒发展比较成熟的市场：日本及中国台湾。根据立鼎产业研究网，配方颗粒在日本及中国台湾的渗透率分别为90%及70%，患者及医生的接受度高，对我国中药配方颗粒的发展具有参考及借鉴意义。这里我们做出分情况假设：在悲观/中性/乐观情况下，到年中药配方颗粒占饮片市场的比重分别为25%/30%/35%
预计到年中药饮片市场规模将达到亿元，在悲观/中性/乐观情况下，对应中药配方颗粒市场规模分别为亿元至亿元，较年有3-4倍的增长空间。（报告来源：未来智库）
6.相关企业分析
6.1.中国中药：配方颗粒行业龙头
中国中药是央企中国医药集团旗下中医药板块核心平台，集科研、制造、销售为一体，拥有完善的产业链。产品覆盖超个成药品规（其中多个品规入选版《国家基本药物目录》），拥有超个单味中药配方颗粒品种，多个经典复方浓缩颗粒（专供出口）。涵盖中药材种采、中药饮片、配方颗粒、中成药、中医药大健康等相关领域。
公司产能全国布局优势明显，产能储备充足。截至到H1，公司共有20个配方颗粒提取基地。中药普通饮片年产能超7万吨，*性饮片年产能超吨，直服饮片年产能近0吨，适应中药配方颗粒新*策的子公司共17家，其中提取年产能超5万吨，制剂年产能超1万5千吨。
公司配方颗粒业务体量大、增速快，毛利率显著提升。1）剔除受疫情影响的年外，近年来公司中药配方颗粒板块发展迅速，营业收入由年的43.6亿快速增长至年的92.3亿，16-19年CAGR为28%；2）疫情下板块业务稳健，H1增速有所提升：年营收为.1亿元，同比增加8.5%，H1营收为53.2亿元，同比增加16.4%；3）公司毛利率提升明显，由年59.6%提升至年70.5%；净利率略有下降，年为17.4%。
6.2.红日药业：配方颗粒年产能有望达吨
红日药业是最早的中药配方颗粒国家试点企业之一，业务覆盖中药配方颗粒、成品药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗健康服务等诸多领域，其中中药配方颗粒和成品药板块为公司核心业务。公司中药配方颗粒产品超过种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。
公司配方颗粒业务稳定增长，销售地域结构变化及产能布局导致毛利率降低。剔除受疫情影响的年外，公司中药配方颗粒板块稳定增长，营业收入由年18.8亿增长至年27.1亿，16-19年CAGR为13%；2）疫情下板块增速放缓，21年H1实现高增速：年配方颗粒及饮片业务营收为29.9亿元，同比增加7.1%，H1配方颗粒及饮片业务营收为18亿元，同比增加49.6%；3）年公司毛利率下降的主要原因有二：①销售的地域结构变化：北京地区市场增长相对缓慢，其他地区，例如西南地区、山东、福建、河北、内蒙、山西等市场投入费用高；②产能布局：京津冀的产能同时释放，并获得GMP认证。前期原料的储备增加导致产能不饱和，生产成本短期增加。
公司持续完善全国生产布局网络，配方颗粒年产能有望达吨。公司在全国范围内共建设中药材种植基地个，涉及品种99个。在生产布局方面，目前第八大生产基地项目在济南正式启动，占地亩，建成之后将年提取单位中药材1万吨，生产配方颗粒吨。
6.3.华润三九：华润集团大健康板块重要一环
华润三九是华润集团大健康板块的重要一环，主营核心业务定位于CHC健康消费品和RX处方药领域。CHC健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科等近10个品类；RX处方药业务则聚焦消化、骨科、心脑重症、肿瘤核心领域，位居国内市场前列。
配方颗粒业务历年增速维持20%以上。中药配方颗粒是公司处方药领域的重要业务之一，覆盖了余种单味配方颗粒品种。据公司公告，配方颗粒整体收入超20亿。
公司近年来已陆续建立/合作建立超过三十个规范化中药材种植基地，产能方面，淮北二期已建成，雅安已投产，目前浙江、云南、重庆、江西的配方颗粒产能也在新建中。
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