1中药配方颗粒整顿开启
山东省食品药品监督管理局近日下发《关于加强中药配方颗粒监管的通知》,重申:开展中药配方颗粒临床使用的试点生产企业,应是原国家药品监督管理局批准的中药配方颗粒生产企业。非试点生产企业不得生产,非试点医疗机构不得使用中药配方颗粒,药品经营企业不得经营中药配方颗粒。
这是近期第二个省份就中药配方颗粒发出通知,8月22日,北京市食药监局同样下发关于进一步加强中药配方颗粒监管的通知。北京局表示,他们在日常监督检查过程中发现,个别试点生产企业将中药配方颗粒销售给未经备案的医疗机构使用。根据有关规定,目前中药配方颗粒尚处于科研试点研究阶段,发通知的目的是为了规范中药配方颗粒科研试点研究行为。
年12月24日,国家食药监总局放出大礼包,下发通知对《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》征求意见,其中最惹人