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按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究,并组织专家开展标准审评工作。截至年5月底,受理了14家生产企业和1家研究机构提交的个品种的研究资料共计份。通过组织12次专家审评会审评,其中的个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。提供上述品种标准草案及研究资料的单位有:广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力(南宁)药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司
为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述个品种的试点统一标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研究,鼓励企业参照在国家药品监督管理局网站上公示的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》文件开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。
联系人:张雪
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电子邮件:zhangxuechp.org.cn
收文单位:国家药典委员会办公室
邮编:
附件:个中药配方颗粒品种试点统一标准
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.半枝莲配方颗粒.pdf
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.北柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf
.补骨脂配方颗粒.pdf
.侧柏叶配方颗粒.pdf
.燀苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf
.燀桃仁(桃)配方颗粒.pdf
.炒白芍配方颗粒.pdf
.炒苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf
.炒莱菔子配方颗粒.pdf
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.炒桃仁(桃)配方颗粒.pdf
.炒王不留行配方颗粒.pdf
.炒栀子配方颗粒.pdf
.车前草(车前)配方颗粒.pdf
.车前子(车前)配方颗粒.pdf
.陈皮配方颗粒.pdf
.赤芍(芍药)配方颗粒.pdf
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.醋柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf
.醋延胡索配方颗粒.pdf
.大*(药用大*)配方颗粒.pdf
.大青叶配方颗粒.pdf
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.丹参配方颗粒.pdf
.淡竹叶配方颗粒.pdf
.当归配方颗粒.pdf
.地肤子配方颗粒.pdf
.独活配方颗粒.pdf
.杜仲配方颗粒.pdf
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.防己配方颗粒.pdf
.粉葛配方颗粒.pdf
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.麸炒苍术(北苍术)配方颗粒.pdf
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.甘草(甘草)配方颗粒.pdf
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.厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf
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.*芩配方颗粒.pdf
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.金钱草配方颗粒.pdf
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.酒大*(药用大*)配方颗粒.pdf
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近期会议安排
12月7日至8日,在江西南昌召开年中药农业、林下经济产业发展战略峰会暨优质药材产销对接洽谈会,聚焦中药源头,30余位落地专家,“种植技术+国际贸易+工业采购+林下经济资+产销对接”五结合,精彩内容等您来!
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