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中药注射液野蛮且畸形的产物 [复制链接]

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北京重点皲裂医院         http://pf.39.net/bdfyy/bdfhl/210309/8728555.html
中药注射剂:害群之马

中药注射剂是我国的特有品种,也是名副其实的中药“害群之马“。

年,全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告9,例次;

年,中药注射剂所致的不良反应/事件,约占到全部中药不良反应/事件的51.3%。

年,报告数量排名前五名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双*连注射剂、舒血宁注射剂。

注射是相对不安全的给药途径。中药材中的某些有害成分,如果通过口服途径给药,在人体肠胃屏障的作用下会经肠道排出体外,相对较为安全。但通过注射给药,则会使有害成分直接进人人体甚至血液循环,往往导致过敏反应,严重时会危及生命。

因此,注射剂的技术要求和质量标准也是最严格的。注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、*副作用明确。这是国际医学界的共识,也是最基本的原则。

而中药注射液却是有违这些原则。

《中国药典》编委会执行委员周超凡指出:“中药注射剂的应用历史较短,有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进人的药品,历经公关处理,都被批准生产了。”(年之前)

中药注射剂组方的理论基础是中医理论,但传统中医从未有过将药品直接注入人体的理论基础和实践经验,中医理论完全不能解释药物注射的机理。

中药注射剂不仅普遍缺乏可靠的疗效证据,同时也存在着成分复杂和未知的问题。

清热解*注射液:含金银花、*芩、连翘、龙胆、石膏、知母、栀子、板蓝根、地*、麦冬、紫花地丁、玄参共十二味药。石膏的主要成分是硫酸钙,直接注入人体显然是缺乏科学依据的。

清开灵注射剂(居年中药注射剂不良反应第一位):含胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、*芩苷、金银花等。珍珠母、水牛角,这些药材的提取物注人人体也是非常危险的。

如果说中药注射剂的成分“未知”,中药注射剂的质量标准也可以概括为用“未知”对付“未知”。清热解*注射液所含化学成分可能多达数百种,但国家药品标准只需测定1种化学成分。

中药注射剂的微粒问题也不容忽视。

中药注射剂的制备工艺,大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。老旧工艺的直接带来的是注射剂中的杂质残留、微粒过多过大,使中药注射剂存在着巨大的风险隐患。

微粒进人血管后可引起局部栓塞性损伤和坏死,如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。除了急性不良反应之外,经常使用中药注射剂必然会有成分不明的物质和微粒累积在体内。

中药注射剂的野蛮本质在于:将大量未知成分注入人体,违反了注射剂的基本技术要求。国家药品标准允许不明物质甚至有害物质直接注人人体,这在医疗界是不可想象的事情。

在临床使用环节,中药注射剂也同样问题多多。原本中药注射剂应该按照中医传统的“八纲”辨证使用,才称得上是真正的“中药”;但在当前的很多临床一线,“发烧用清开灵,感冒用双*连,心血管疾病用香丹针”的西医式口诀却甚为流行,这无疑增加了不合理用药的风险。

中药注射剂是否应该叫停,需要行业部门审慎的思量,因为任何行业利益以及文化价值都不能高于民众健康。

年~年,有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告例,其中11例死亡;年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告例,其中死亡44人……

年9月合肥10余名婴幼儿注射炎琥宁治疗后,出现休克;~年共检索到双*连注射剂致死病例27例,其中22例患者死于过敏性休克……

医院对本院例清开灵注射液不良反应进行回顾性分析,其中≤3岁的患者占13.4%;4-9岁的患者占19.7%;例呼吸系统疾病,占82.4%,其中不乏急性上呼吸道感染(普通感冒)。

作者强烈呼吁:普通感冒(儿童)禁用中药注射剂!

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