白癜风资深医生 http://pf.39.net/bdfyy/bdfzj/190804/7357147.html根据《广东省专业技术人员继续教育条例》（以下简称《条例》）《广东省人力资源和社会保障厅关于进一步做好我省专业技术人员继续教育有关工作的意见》等有关要求，现将年广东省医药专业技术人员继续教育专业科目学习指南予以发布。
一、年广东省医疗器械专业技术人员继续教育专业科目学习指南
《医疗器械监督管理条例》培训《医疗器械注册与备案管理办法》培训《医疗器械生产监督管理办法》培训《医疗器械经营监督管理办法》培训《医疗器械使用质量监督管理办法》培训《医疗器械质量抽查检验管理办法》培训《医疗器械召回管理办法》培训《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》相关培训《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械分类规则》相关培训《医疗器械网络销售监督管理办法》培训YY/T/ISO《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》相关培训《医疗器械生产企业质量体系考核办法》和医疗器械生产质量管理规范GMP培训.YY/T《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》相关培训YY/T《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》相关培训医疗器械最终灭菌包装及EO灭菌确认和常规控制培训GB.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》相关培训GB.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》相关培训医疗器械生物安全性评价与微生物检测相关培训YY《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》相关培训《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和检验技术要求相关培训医疗器械行业化学检验技术相关培训医疗器械无菌标准及检验技术相关培训IEC《医疗器械软件软件生命周期及软件确认》相关培训GB/T.51《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》相关培训洁净间设计及检验相关培训有源医疗器械基础知识及检验技术相关培训课程27.义齿审评指导原则要求及检验技术相关培训《医疗器械临床试验质量管理规范》、临床评价及临床数据统计分析相关培训人工智能、组织工程等创新医疗器械相关培训
二、年广东省药学（中药、制药）专业技术人员继续教育专业科目
1.《药品法》等药品监管法规解读
2.糖尿病药学监护进展
3.骨质疏松药物的合理应用
4.高脂血症的病因病机及中医药治疗
5.茶叶的化学物质与保健功效
6.中国2型糖尿病诊疗指南（）要点与用药解析
7.质量管理文件体系的建立—药品批发企业篇
8.冷链药品购销存管理
9.中西药合理用药
10.《委托生产型MAH产品技术转移的介绍》
11.《委托生产型MAH药物警戒体系的建立》
12.《委托生产型MAH如何对受托生产方开展现场质量审计》
13.药品信息化追溯
14.药品供应商管理
15.药品质量体系的建立和完善
16.病人用药误区及用药教育
17.质量管理文件体系的建立—药品零售企业篇
18.药品零售企业计算机系统管理
药学（中药、制药）专业技术人员可在以上内容中自行选择相关课程学习。
三、学时要求
医疗器械、药学（中药、制药）专业技术人员需完成继续教育专业科目42学时的学习。
四、学习形式
1.可参加由广东人事人才培训网组织实施的网络远程继续教育。
2.可参加相关施教机构举办的面授培训班。
五、培训课程
