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关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示 [复制链接]

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声明:本文来源“国家药典委员会”网站,其版权归原作者所有,转载仅为传播中药基础知识。插入广告与原作者无关,感谢原作者辛苦付出。若有异议,将做删除处理

按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究,并组织专家开展标准审评工作。截至年5月底,受理了14家生产企业和1家研究机构提交的个品种的研究资料共计份。通过组织12次专家审评会审评,其中的个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。提供上述品种标准草案及研究资料的单位有:广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力(南宁)药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司

为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述个品种的试点统一标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研究,鼓励企业参照在国家药品监督管理局网站上公示的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》文件开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。
  


  联系人:张雪
  
  -
  电子邮件:zhangxue

chp.org.cn
  
  收文单位:国家药典委员会办公室
  
  邮编:


  


  附件:个中药配方颗粒品种试点统一标准

.巴戟天配方颗粒.pdf

.白芍配方颗粒.pdf

.白鲜皮配方颗粒.pdf

.白芷配方颗粒.pdf

.白芷(杭白芷)配方颗粒.pdf

.百部(对叶百部)配方颗粒.pdf

.百合(卷丹)配方颗粒.pdf

.板蓝根配方颗粒.pdf

.半枝莲配方颗粒.pdf

.薄荷配方颗粒.pdf

.北柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf

.补骨脂配方颗粒.pdf

.侧柏叶配方颗粒.pdf

.燀苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf

.燀桃仁(桃)配方颗粒.pdf

.炒白芍配方颗粒.pdf

.炒苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf

.炒莱菔子配方颗粒.pdf

.炒牛蒡子配方颗粒.pdf

.炒桃仁(桃)配方颗粒.pdf

.炒王不留行配方颗粒.pdf

.炒栀子配方颗粒.pdf

.车前草(车前)配方颗粒.pdf

.车前子(车前)配方颗粒.pdf

.陈皮配方颗粒.pdf

.赤芍(芍药)配方颗粒.pdf

.川牛膝配方颗粒.pdf

.川射干配方颗粒.pdf

.川芎配方颗粒.pdf

.醋柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf

.醋延胡索配方颗粒.pdf

.大*(药用大*)配方颗粒.pdf

.大青叶配方颗粒.pdf

.大枣配方颗粒.pdf

.丹参配方颗粒.pdf

.淡竹叶配方颗粒.pdf

.当归配方颗粒.pdf

.地肤子配方颗粒.pdf

.独活配方颗粒.pdf

.杜仲配方颗粒.pdf

.防风配方颗粒.pdf

.防己配方颗粒.pdf

.粉葛配方颗粒.pdf

.佛手配方颗粒.pdf

.麸炒苍术(北苍术)配方颗粒.pdf

.麸炒薏苡仁配方颗粒.pdf

.麸炒枳壳配方颗粒.pdf

.麸炒枳实(酸橙)配方颗粒.pdf

.甘草(甘草)配方颗粒.pdf

.干姜配方颗粒.pdf

.葛根配方颗粒.pdf

.钩藤(钩藤)配方颗粒.pdf

.骨碎补配方颗粒.pdf

.广金钱草配方颗粒.pdf

.合欢花(合欢花)配方颗粒.pdf

.合欢皮配方颗粒.pdf

.何首乌配方颗粒.pdf

.荷叶配方颗粒.pdf

.厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf

.虎杖配方颗粒.pdf

.槐花(槐花)配方颗粒.pdf

.槐角配方颗粒.pdf

.*柏配方颗粒.pdf

.*连(*连)配方颗粒.pdf

.*芪(蒙古*芪)配方颗粒.pdf

.*芩配方颗粒.pdf

.火麻仁配方颗粒.pdf

.鸡血藤配方颗粒.pdf

.姜厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf

.焦山楂(山里红)配方颗粒.pdf

.焦栀子配方颗粒.pdf

.金钱草配方颗粒.pdf

.金银花配方颗粒.pdf

.荆芥配方颗粒.pdf

.酒大*(药用大*)配方颗粒.pdf

.酒丹参配方颗粒.pdf

.酒当归配方颗粒.pdf

.酒*芩配方颗粒.pdf

.酒女贞子配方颗粒.pdf

.酒萸肉配方颗粒.pdf

.菊花配方颗粒.pdf

.苦参配方颗粒.pdf

.苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf

.款冬花配方颗粒.pdf

.莱菔子配方颗粒.pdf

.灵芝(赤芝)配方颗粒.pdf

.龙胆配方颗粒.pdf

.蜜百部(对叶百部)配方颗粒.pdf

.蜜百合(卷丹)配方颗粒.pdf

.蜜槐角配方颗粒.pdf

.蜜款冬花配方颗粒.pdf

.蜜枇杷叶配方颗粒.pdf

.蜜桑白皮配方颗粒.pdf

.蜜旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf

.蜜紫菀配方颗粒.pdf

.墨旱莲配方颗粒.pdf

.牛蒡子配方颗粒.pdf

.牛膝配方颗粒.pdf

.女贞子配方颗粒.pdf

.枇杷叶配方颗粒.pdf

.蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒.pdf

.前胡配方颗粒.pdf

.秦艽(粗茎秦艽)配方颗粒.pdf

.秦皮(尖叶白蜡树)配方颗粒.pdf

.肉桂配方颗粒.pdf

.桑白皮配方颗粒.pdf

.桑寄生配方颗粒.pdf

.桑叶配方颗粒.pdf

.桑枝配方颗粒.pdf

.山萸肉配方颗粒.pdf

.山楂(山里红)配方颗粒.pdf

.射干配方颗粒.pdf

.升麻(大三叶升麻)配方颗粒.pdf

.生姜配方颗粒.pdf

.生地*配方颗粒.pdf

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.熟大*(药用大*)配方颗粒.pdf

.熟地*配方颗粒.pdf

.烫骨碎补配方颗粒.pdf

.桃仁(桃)配方颗粒.pdf

.天花粉(栝楼)配方颗粒.pdf

.天麻配方颗粒.pdf

.土茯苓配方颗粒.pdf

.菟丝子(菟丝子)配方颗粒.pdf

.王不留行配方颗粒.pdf

.乌梅配方颗粒.pdf

.乌药配方颗粒.pdf

.夏枯草配方颗粒.pdf

.香橼(香圆)配方颗粒.pdf

.续断配方颗粒.pdf

.玄参配方颗粒.pdf

.旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf

.延胡索配方颗粒.pdf

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.盐车前子(车前)配方颗粒.pdf

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.盐*柏配方颗粒.pdf

.盐菟丝子(菟丝子)配方颗粒.pdf

.盐续断配方颗粒.pdf

.盐知母配方颗粒.pdf

.野菊花配方颗粒.pdf

.益母草配方颗粒.pdf

.茵陈配方颗粒.pdf

.淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf

.鱼腥草配方颗粒.pdf

.远志(远志)配方颗粒.pdf

.泽兰配方颗粒.pdf

.泽泻配方颗粒.pdf

.知母配方颗粒.pdf

.栀子配方颗粒.pdf

.枳壳配方颗粒.pdf

.枳实(酸橙)配方颗粒.pdf

.制何首乌配方颗粒.pdf

.炙甘草(胀果甘草)配方颗粒.pdf

.炙甘草配方颗粒.pdf

.炙淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf

.肿节风配方颗粒.pdf

.紫花地丁配方颗粒.pdf

.紫苏子配方颗粒.pdf

.紫菀配方颗粒.pdf

近期会议安排

12月7日至8日,在江西南昌召开年中药农业、林下经济产业发展战略峰会暨优质药材产销对接洽谈会,聚焦中药源头,30余位落地专家,“种植技术+国际贸易+工业采购+林下经济资+产销对接”五结合,精彩内容等您来!

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