▍来源:赛柏蓝▍整理:半夏今日(11月8日),国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》,正式开启中药配方颗粒品种试点统一标准的工作。▍统一标准正式启动根据通知,截至年5月底,受理了14家生产企业和1家研究机构提交的个品种的研究资料共计份。通过组织12次专家审评会审评,其中的个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。提供上述品种标准草案及研究资料的单位有:广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力(南宁)药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述个品种的试点统一标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。同时,国家药典委员会表示,鼓励企业参照在国家药品监督管理局网站上公示的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》文件开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。▍统一标准的意义据了解,随着中药配方颗粒使用范围扩大,因用量不当增加临床用药风险的问题逐渐引起