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上海市中药配方颗粒科研攻关项目
为推动上海市生物医药产业科技创新和产业发展，促进中医药产业转型升级，满足中医临床需求，根据《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（中发〔〕43号）等文件精神，上海市科学技术委员会（以下简称市科委）、上海市药品监督管理局（以下简称市药监局）和上海市中医药管理局（以下简称市中医药局）联合启动中药配方颗粒科研攻关项目申报工作。
项目申报起始时间↓
年4月8日
截止时间↓
年5月6日下午15:00
请注意时间节点，准备申报吧！
有关事项通知如下↓↓↓
一
项目名称
上海市中药配方颗粒科研攻关项目
二
研究内容和目标
研究内容：
开展中药配方颗粒的生产工艺、全产业链质量控制体系研究和临床试用，为提高中药配方颗粒的安全性、有效性和质量可控性提供支撑。通过研究，对国家公布统一标准的品种，建立相应的质量控制体系；对国家尚未公布统一标准的品种,按照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》开展研究，建立质量控制体系。
研究目标：
完成中药配方颗粒生产工艺和全产业链质量控制体系建设，品种总数不少于个。
三
项目周期
自项目立项起，3年内完成相应评估和验收工作。
四
项目资金
项目所需资金由申报单位自筹。
五
申报条件
1
申报单位应是本市取得《药品生产许可证》的中药生产企业，且具备中药饮片、颗粒剂、中药提取车间生产范围和独立的中药配方颗粒生产场地和人员等条件。
2
申报单位须具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力，能固定中药材产地，建立或合作建立中药材种植基地，基地采购品种数不少于试点品种数50%，具备中药材溯源管理体系和完善的药品质量保证体系和质量管理能力，符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。
3
申报单位已完成生产工艺和质量标准研究的中药配方颗粒品种总数不得少于个。
4
研究和生产所用的中药饮片必须符合《中国药典》或《上海市中药饮片炮制规范》的质量要求。
5
项目责任人须具有高级专业技术职务，年龄一般不超过55周岁（年4月1日后出生），具有较强的组织协调能力和较好的科研工作基础。
6
申报企业应具备相应的研发条件和经费投入能力，能为项目研究和产业化提供资金保障。
六
立项实施
1
企业申报
符合条件的药品生产企业填报《上海市中药配方颗粒科研攻关项目申请书》（
